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设备校准及确认相关问题及解析

发布者: 网站管理员发布时间: 2019-12-12

一、校准工作程序

1、识别需校准设备

2、针对每台设备建立校准方案（内容包括校准周期及校准项目等内容，需复核和必要的调整）

3、汇总校准方案，形成校准计划

4、供应商选择

5、实施校准

6、得到校准证书

7、校准证书确认

8、张贴标识和校正因子/校准值

9、告知相关人员

二、哪些设备需要校准？

在下列情况下，测量设备应进行校准：

——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性；和（或）

——为建立报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准。

注：影响报告结果有效性的设备类型可包括：

——用于直接测量被测量的设备，例如使用天平测量质量：

——用于修正测量值的设备，例如温度测量：

——用于从多个量计算获得测量结果的设备。

三、检定和校准的区别有哪些？

点我查看文章《检定和校准的十点区别》

四、设备校准参数如何确定？谁来确定？

检定：按检定规程的要求即可

校准：

1-无固定设置参数的，如天平，酸度计，按检定规程或校准规范的内容

2-有具体设置参数的，如水浴锅、烘箱、马弗炉，需校准需要的参数点

一般由技术人员确定。不管实验室安排谁来确定，理论上都没错，只要这个岗位人员有相应的能力。一般我们推荐检测员确定，技术负责人审核。尤其是较大的实验室，很难确保设备管理员所有的设备及检测标准都懂。

五、检定、校准周期如何确定和调整？由谁确定？

检定：按检定规程的要求即可。

校准：首次校准，参考检定规程或校准规范即可，后续可调整。

一般尽量不要拉长超过一半周期（如检定周期为一年，校准间隔不要超过一年半，且中间需进行期间核查，保留相关记录）

由实验室自行确定（技术人员确定）！

CNAS-TRL-004 测量设备校准周期的确定和调整方法指南

JJF 1139-2005 计量器具检定周期确定原则和方法

六、如何确定设备是检定，还是校准？

《仪器设备，哪些检定？哪些校准？》链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/ZIVa_s-qA4BrXeeFVtGDiA

第一种：符合强制检定条件的设备，可免费检定。

第二种：有具体参数设置或要求的，如电热鼓风干燥箱、水浴锅、马弗炉、温湿度表等，适合校准。

第三种：电子天平、酸度计、气相色谱、液相色谱等设备，可选择检定，确定整机性能。也可选择校准，自行根据检定规程判断设备是否合格。

链接中推文说明的更加详细，有案例。

七、设备校准方案应该包涵哪些内容？谁来制定？

校准方案内容：设备名称、型号、唯一编号、检测标准、校准参数及要求、检定/校准周期、上次检定/校准周期、计划下次检定/校准的最后截止日期，编制人/日期、审核人/日期、批准人/日期。

一般由技术人员确定。不管实验室安排谁来确定，理论上都没错，只要这个人员有相应的能力。一般我们推荐检测员确定，技术负责人审核。

八、检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

检定、校准供应商也是供应商，应按供应商相关要求管理。法定计量机构也属于供应商，同样需要保留相关的记录，加入供应商名册！

1-先对供应商进行评价（营业执照、CNAS认可证书、资质范围（从CNAS网站查询，可只打印本实验室涉及的内容，不要有遗漏）、服务价格、速度等等）、再从评价过的供应商中选择（可能评价3家，选择一家）

2-纳入合格供应商名册

3-实验室人员对校准供应商的服务进行评价和反馈（报告质量、效率、人员专业程度、售后服务等），每年进行一次再评价

4-对综合评分较低者从合格供应商名录中删除

九、现场校准，实验室有哪些注意事项？

1-确保环境满足要求（对环境有要求时，实验室的温湿度表应该是校准过的）

2-确保实验室提供的辅助设备满足要求（如用到实验室的天平、容量瓶、实验用水）

3-准确完整提出校准参数

4-监督校准活动，及时获取校准结果，及时判断是否满足预定的要求

5-保留校准的原始记录（如谱图等）

6-满足保密性要求（全程监督。校准工程师需要原始图谱，可打印出来给他们，或者发邮件。避免让他们自己优盘拷贝）

7-趁机向校准工程师请教学习

十、收到校准证书，应该检查哪些内容？

校准证书的要求，详见7.8条款

需检查内容：委托实验室名称、设备名称、型号、安装地址、校准依据、校准参数、环境条件（必要时）、校准用到的设备、校准时间、校准值、不确定度、页码、标识等是否齐全，是否有误。是否建议了有效期或下次校准日期（无约定，不建议）

十一、如何进行校准确认？

1-证书内容确认，见第10题。

2-校准/检定数据是否满足本实验室要求的确认。

校准的设备一般根据检测标准进行校准确认。如果校准后某检测标准未开展，未对其进行确认，开展前需确认。

检定设备，可根据检定规程和检测标准进行确认，如电子天平、酸度计。

十二、设备校准因子和校准值如何使用？

校准系数：乘

校准结果修正值：加

无需使用校准因为和校准值的情况：部分设备（如液相色谱），根据校准数据判断整机符合后可不使用校准值（如泵流速校准值）

十三、检定证书给到的数据如何使用？

1-判断设备是否满足检测标准（满足检定规程，不一定满足检测标准；不满足检定规程，不一定不满足检测标准）；

2-判断设备是否真的满足检定规程中相应的级别（防止计量部门判断错误）

3-发现设备的变化趋势（与以往报告中的数据比较，校准值是否偏离越来越大？越来越不稳定？是否需要采取预防措施？如调试维修或买台新的备用着）；

十四、根据校准证书，如何确认仪器适用范围？

仅确认本实验室需用到该设备的检测标准要求被满足即可。如果校准后某检测标准未开展，未对其进行确认，开展前需确认。

电子天平确认适用范围可如下描述：本电子天平适用于称量量不大于50g，精度不高于0.1g的称量。

十五、设备验收和设备校准

校准是设备技术验收的手段之一。

设备验收内容，详见公众号推文。

十六、找不到提供检定、校准的机构怎么办？

1、使用有证标准物质或者标准样品对设备进行核查

2、进行比对试验

3、参加能力验证或测量审核

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