检测实验室内部审核、管理评审、质量监督的区别

内部审核

管理评审

质量监督

目的

确保管理体系的符合性和有效性

确保管理体系的持续适宜性、充分性、有效性（包括对质量方针和目标的评审）

确保人员具备能力（初始能力、持续能力）

依据

管理体系文件（质量手册、程序文件等）

受益者（所有者“管理者”员工、供方、分包方、客户、社会）的期望

检测标准、校准规范、检测/校准方法

结果

对不符合项采取纠正和改进措施，使管理体系有效运行

持续改进管理体系和产品（数据和结果）质量；必要时修改管理体系文件，提高管理水平

提高人员素质和技术能力，确保检测/校准数据和结果正确可靠。

主持人

质量负责人（质量主管/管理者代表）

最高管理者

技术管理者

执行者

评审组长（经过培训的考核合格，经授权的并尽可能独立于受审核部门的内审员）

最高管理层、中层以上管理人员

监督员（了解检测/校准目的、熟悉检测/校准方法和任务、懂得结果评价的人员）

频次

每年至少一次或多次

12个月至少一次

持续的或一定频次的

形式

集中、滚动、附加等

会议、文件传递等

目击

关系

管理评审的输入之一

管理评审的输出可以作为内审的输入

管理评审的输入之一

1

认可申请书正文

纸质、电子

认可申请书附表

2

附表1：实验室关键场所一览表

纸质、电子

3

附表2-1：实验室权签字人一览表

纸质、电子

4

附表2-2：授权签字人申请表

电子

5

附表3：实验室人员一览表

电子

6

附表4-1：申请认可的检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查

电子

7

附表4-2：申请认可的“能源之星”检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表

电子

8

附表4-3：申请认可的校准和测量能力及仪器设备/标准物质配置/核查表

电子

9

附表4-4：申请认可的司法鉴定/法庭科学机构仪器设备/标准物质配置/核查表

电子

10

附表4-5.1：申请认可的参考测量能力及仪器设备配置/核查表

电子

11

附表4-5.2：实验室标准物质（参考物质）配置/核查表(医学参考测量实验室专用)

电子

12

附表4-6：判定标准情况一览表

电子

13

附表5-1：实验室参加能力验证/测量审核一览表

纸质、电子

14

附表5-2：实验室参加实验室间比对一览表

纸质、电子

15

附表6：质量管理体系核查表（初次申请时填写）

电子

16

附表7：实验室英文能力范围表（需要公布英文证书附件时填报）

电子

随申请书提交的文件材料

17

实验室法律地位的证明文件，包括法人营业执照、（非独立法人实验室适用）法人或法人代表的授权文件（若没有变化，仅在初次申请时提供）

纸质、电子

18

实验室现行有效的质量手册和程序文件

电子

19

实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交）

电子

20

实验室平面图

电子

21

对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）

电子

22

非标方法及确认记录(证明材料)

电子

23

典型项目的检测报告/校准（参考测量）证书/鉴定文书及其不确定度评估报告

电子

24

填写的能源之星产品分类表

纸质、电子

25

“能源之星”检测方法与实验室检测程序、检测人员对应一览表

纸质、电子

26

申请费汇款单据复印件

电子